ASCO GI
CAPITAL
Oxaliplatino adyuvante + S-1 (SOX) en Cáncer Gástrico Resecado
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🌏 Contexto del Estudio
En Asia, la monoterapia con S-1 es práctica habitual tras gastrectomía D2. El estudio CAPITAL evalúa si la adición de oxaliplatino mejora los resultados en estadios II-III.
👥
724
Pacientes (China)
📅
74
Meses de Seguimiento
📉
0.74
HR para OS (p=0.018)
📋
Diseño del Estudio
Fase III
Aleatorizado (1:1)
Abierto
Multicéntrico
Objetivo: Comparar la eficacia de SOX vs S-1 monoterapia en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (G/UGE) tras gastrectomía D2 con intención curativa.
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Población

✓ Criterios de Inclusión:

  • Adenocarcinoma Gástrico o UGE
  • Estadio Patológico II o III
  • Sometidos a Gastrectomía D2
  • ECOG PS 0-2

Características Basales:

Mediana de edad 57-58 años, 64% varones. La mayoría de los tumores eran gástricos (80%) y en estadio III (65%).

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Esquemas de Tratamiento
Brazo Experimental (SOX)

Oxaliplatino + S-1

Ciclos 1-6 (SOX):

Oxaliplatino 100 mg/m² (D1)

S-1 40 mg/m² BID (D1-14)

Cada 3 semanas

⬇️

Ciclos 7-16 (S-1):

S-1 monoterapia

VS
Brazo Control

S-1 Monoterapia

Ciclos 1-16:

S-1 monoterapia

Estándar local previo

📊 Resultados Principales

Supervivencia Global (OS) a 5 Años

SOX: 70.9% vs S-1: 62.9%
HR: 0.74 (IC 95%: 0.58-0.95; p=0.018)

Supervivencia Libre de Enfermedad (DFS) a 5 Años

SOX: 66.2% vs S-1: 55.6%
HR: 0.76 (IC 95%: 0.61-0.96; p=0.021)

El tratamiento con SOX redujo el riesgo de muerte en un 26% y el riesgo de recaída o muerte en un 24%, con una notable disminución en la recurrencia locorregional (2% vs 7%).

⚠️ Perfil de Seguridad

Eventos Adversos (Grado 3-4) Seleccionados

Evento Adverso SOX (n=349) S-1 (n=347)
Cualquier EA relacionado 25% 13%
Neutropenia 13% 7%
Trombocitopenia 3% <1%
Anemia 4% 2%
Náuseas 4% <1%
Aunque los eventos adversos de grado ≥3 fueron más frecuentes en el brazo de SOX, el perfil de seguridad se consideró manejable y no se registraron muertes relacionadas con el tratamiento.
🎓 Conclusiones

El estudio CAPITAL proporciona evidencia robusta de que la adición de oxaliplatino a la quimioterapia adyuvante con S-1 (régimen SOX) mejora significativamente tanto la supervivencia global como la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con cáncer gástrico o de la UGE resecado en estadios II-III.

Con un perfil de toxicidad predecible y manejable, estos resultados respaldan el posicionamiento del régimen SOX como un nuevo estándar de tratamiento adyuvante para esta población de pacientes, superando a la monoterapia con S-1.

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